Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - naloxone hydrochloride dihydrate - opioidiin liittyvät häiriöt - kaikki muut terapeuttiset tuotteet - nyxoid on tarkoitettu välittömästi hätätilanteessa hoitoa tunnettujen tai epäiltyjen opioidien yliannostus joka ilmenee hengitysteiden ja/tai keskuksena hermoston masennus kuin lääketieteen ja terveydenhuollon asetukset. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - buprenorphine hydrochloride, naloxone hydrochloride dihydrate - opioidiin liittyvät häiriöt - muut hermoston huumeet - opioidien huumeiden väärinkäytön korvaava hoito lääketieteellisen, sosiaalisen ja psykologisen hoidon puitteissa. naloksoonikomponentin tarkoitus on estää laskimonsisäinen väärinkäyttö. hoito on tarkoitettu käytettäväksi yli 15-vuotiaille aikuisille ja nuorille, jotka ovat sopineet hoidettavaksi riippuvuudelle.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiset aineet - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , lapsipotilailla, joilla on ph+ kml: n kroonisen vaiheen epäonnistumisen jälkeen interferoni-alfa-hoidon, tai akseleraatiovaiheeseen tai blastikriisivaiheeseen. aikuiset potilaat, joiden ph+ kml on blastikriisivaiheessa. , aikuis-ja lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomipositiivinen akuutti lymfaattinen leukemia (ph+ all) integroitu kemoterapiaa. aikuiset potilaat, joilla on uusiutunut tai vaikeahoitoinen ph+ all, kuin yksinään. aikuiset potilaat, joilla on myelodysplastisen oireyhtymän ja myeloproliferatiivisten sairauksien (mds/mpd), johon liittyy platelet-derived growth factor-reseptorin (pdgfr) geeni uudelleen järjestelyt. aikuiset potilaat, joilla on pitkälle edennyt hypereosinofiilinen oireyhtymä (hes) ja/tai krooninen eosinofiilinen leukemia (cel), jossa todettiin fip1l1-pdgfra-uudelleenjärjestely. vaikutukset imatinibi on luuytimensiirron lopputulokseen ei ole selvitetty. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvanttia hoitoon aikuisille potilaille, jotka ovat merkittävä riski uusiutumisen jälkeen resektio kit (cd117)-positiivinen ydin. potilaat, joilla on alhainen tai hyvin alhainen riski toistumisen pitäisi saada adjuvanttihoitona. hoito aikuispotilailla, joilla on ei-leikattavissa oleva dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ja aikuispotilaille, joilla on uusiutunut ja/tai metastasoitunut dfsp, jotka eivät ole oikeutettuja leikkaus. , aikuis-ja lapsipotilailla, tehokkuutta imatinib perustuu hematologisten ja sytogeneettisten vasteiden määrään ja progression-free survival, kml -, hematologinen ja sytogeneettinen vaste ph+ all, mds/mpd, hematologinen vaste hes/cel ja objektiivinen hoitovaste aikuispotilailla, joilla on ei-leikattavissa oleva ja/tai metastaattinen gist ja dfsp ja recurrence-free survival, adjuvanttia ydin. kokemusta imatinib potilailla, joilla on mds/mpd, jotka liittyvät pdgfr-geenin uudelleenjärjestäytymisen yhteydessä järjestelyt on hyvin rajallinen. ei ole kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat kliinistä tehoa tai eloonjäämisetua näissä sairauksia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

camurus ab - buprenorfiinin - opioidiin liittyvät häiriöt - muut hermoston huumeet - opioidiriippuvuuden hoito puitteissa lääketieteellisen, sosiaalisen ja psykologisen hoidon. hoito on tarkoitettu aikuisille ja nuorille, iältään 16 vuotta tai yli.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire aguettant - sufentanil citrate - kipu - anestesia- - dzuveo is indicated for the management of acute moderate to severe pain in adult patients.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - sleep apnea, obstructive - muut hermoston huumeet - ozawade is indicated to improve wakefulness and reduce excessive daytime sleepiness (eds) in adult patients with obstructive sleep apnoea (osa).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - semaglutide - obesity; overweight - antiobesity preparations, excl. ruokavalion tuotteita - wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial body mass index (bmi) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tirzepatide - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - mounjaro is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications- in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 ja 5.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

merck sharp & dohme b.v. - bacillus calmette guerin bacteria, live, attenuated - jauhe suspensiota varten, virtsarakkoon - bcg-rokote

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

nordic group b.v. - aprotinine - injektio-/infuusioneste, liuos - 10000 kiu/ml - aprotiniini